近日，長風(fēng)藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱:“長風(fēng)藥業(yè)”）研制開發(fā)的重磅產(chǎn)品舒霏敏®（國藥準(zhǔn)字：H20223778，通用名：氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑，規(guī)格為每瓶120噴，每噴含鹽酸氮?斯汀137μg和丙酸氟替卡松50μg）順利通過本輪國家醫(yī)保談判，成功進(jìn)入2023版國家醫(yī)保目錄。

舒霏敏®

CF PHARMTECH

舒霏敏®（氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑）是國內(nèi)首款鼻用糖皮質(zhì)激素-抗組胺復(fù)方制劑，適用于12歲及以上的中重度變應(yīng)性鼻炎患者，具有療效更強(qiáng)、安全性更好、依從性更佳、獨特玫瑰芬芳四大優(yōu)點，可以在一次噴霧中提供兩種一線藥物，從根本上提高了患者治療的依從性和療效。

長風(fēng)藥業(yè)本著精益求精、填補(bǔ)變應(yīng)性鼻炎治療領(lǐng)域空白、造福廣大患者的初心，歷經(jīng)十年耕耘，以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，在國內(nèi)開展舒霏敏®的III期臨床試驗，并于2022年11月在國內(nèi)獲批上市，結(jié)束了國內(nèi)變應(yīng)性鼻炎治療領(lǐng)域長期沒有激素-抗組胺復(fù)方鼻噴霧劑的歷史，為廣大飽受變應(yīng)性鼻炎折磨困擾的患者帶來了福音。在上市至今一年多的時間內(nèi)，長風(fēng)藥業(yè)圍繞舒霏敏®臨床應(yīng)用場景，開展多項上市后臨床研究，進(jìn)一步豐富舒霏敏®真實世界數(shù)據(jù)，以便為更多的變應(yīng)性鼻炎患者提供幫助。

變應(yīng)性鼻炎流行病學(xué)

近年來，隨著城市化進(jìn)程加快，空氣污染持續(xù)加重，變應(yīng)性鼻炎的發(fā)病率逐年增加，據(jù)WAO（世界變態(tài)反應(yīng)組織）的官方數(shù)據(jù)統(tǒng)計，世界范圍內(nèi)有10%-30%的成人和40%的兒童罹患變應(yīng)性鼻炎^[1]。根據(jù)我國流行病學(xué)調(diào)研顯示，中國變應(yīng)性鼻炎患者6年新增約1億人，變應(yīng)性鼻炎患病率高達(dá)17.6%^[2]。依據(jù)第七次全國人口普查統(tǒng)計數(shù)據(jù)計算，我國變應(yīng)性鼻炎患病群體已近2.485億人口，其中中-重度持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎患者約1.32億^[3]，患者群體龐大。

變應(yīng)性鼻炎臨床治療現(xiàn)狀  

《中國變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南（2022年，修訂版）》中要求，變應(yīng)性鼻炎治療應(yīng)遵循“防治結(jié)合，四位一體”的治療原則，即：環(huán)境控制、藥物治療、免疫治療、健康教育。藥物治療是控制變應(yīng)性鼻炎癥狀的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。鼻腔給藥具有局部濃度高、起效快等優(yōu)點，與口服治療相比，全身副作用的風(fēng)險更低。經(jīng)過多年臨床使用，鼻用激素及鼻用抗組胺藥已成為治療變應(yīng)性鼻炎國內(nèi)外指南推薦的一線用藥和最常見的治療藥物^[4]。

鹽酸氮?斯汀和丙酸氟替卡松作為常用的鼻用抗組胺藥和鼻用糖皮質(zhì)激素，在針對中重度變應(yīng)性鼻炎的治療時，聯(lián)合使用具有突出的療效優(yōu)勢。ARIA指南指出當(dāng)變應(yīng)性鼻炎癥狀沒有得到很好控制的時候，有必要進(jìn)行聯(lián)合用藥治療^[5]。但在臨床實際使用中，多種藥物聯(lián)用、相對復(fù)雜治療的方案易造成患者用藥依從性差，影響治療效果，使用兩種鼻噴霧劑，需要一定的間隔時間^[6]，同時使用會出現(xiàn)藥物滴漏的現(xiàn)象^[7]，可能會引起患者用藥依從性的下降，從而降低了藥物的治療效果。

隨著居民收入水平和健康意識的不斷提高，對鼻用噴霧劑易用性、便利性等方面的需求逐步顯現(xiàn)。氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑在一次噴霧中提供兩種一線藥物，提高了易用性和患者依從性，同時大量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)表明^[8-11]，氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑可以更有效地緩解癥狀，提高整體療效并具有良好的安全性。經(jīng)過一年的臨床應(yīng)用，舒霏敏®為我國廣大的變應(yīng)性鼻炎患者提供了幫助，廣受臨床醫(yī)生、患者的好評。舒霏敏®既可以控制變應(yīng)性鼻炎癥狀，提升整體療效，又解決了臨床中對患者依從性不佳的困擾，正重塑著中國變應(yīng)性鼻炎治療市場的格局。

此次舒霏敏^®進(jìn)入國家醫(yī)保將有利于提高國產(chǎn)藥物的可及性，降低我國變應(yīng)性鼻炎患者的治療負(fù)擔(dān)，給臨床醫(yī)生提供了全新的治療選擇，是變應(yīng)性鼻炎治療領(lǐng)域的新突破，并服務(wù)于更多、更廣闊的國內(nèi)受變應(yīng)性鼻炎困擾的患者，為他們鼻部健康和生活質(zhì)量保駕護(hù)航。

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