長風(fēng)藥業(yè)藥物警戒隱私政策

本版本發(fā)布日期：2024年11月8日

本版本生效日期：2024年11月8日

本《長風(fēng)藥業(yè)藥物警戒隱私政策》（“本政策”）適用于：

   上報(bào)不良事件、提供有關(guān)我們產(chǎn)品的安全性信息的個(gè)人；以及

   作為不良事件當(dāng)事人的個(gè)人。

長風(fēng)藥業(yè)股份有限公司（注冊地址：蘇州相城經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)湖村蕩路16號(hào)）及其關(guān)聯(lián)公司（以下簡稱“長風(fēng)”或“我們”）作為藥品上市許可持有人，深知個(gè)人信息對(duì)您的重要性，并將嚴(yán)格按照法律法規(guī)要求，盡全力保護(hù)您的個(gè)人信息安全，依法履行藥物警戒義務(wù)。

本政策對(duì)于報(bào)告人和患者（以下簡稱“您”）的個(gè)人信息保護(hù)非常重要，請(qǐng)您務(wù)必認(rèn)真閱讀、了解本政策，并確認(rèn)您已經(jīng)充分理解本政策所載明的內(nèi)容。如您不同意本政策的內(nèi)容，請(qǐng)勿在藥物警戒場景下提供您的個(gè)人信息。如您不是患者本人，您在向我們提供患者的個(gè)人信息前應(yīng)確保已經(jīng)向患者告知本政策中的內(nèi)容，并取得了患者的必要且適當(dāng)?shù)耐饣蚴跈?quán)。

本政策將幫助您了解以下內(nèi)容：

一、我們?nèi)绾问占褪褂媚膫€(gè)人信息

二、我們?nèi)绾伪Ｗo(hù)和存儲(chǔ)您的個(gè)人信息

三、我們?nèi)绾喂蚕砟膫€(gè)人信息

四、我們?nèi)绾挝刑幚砟膫€(gè)人信息

五、您的個(gè)人信息是否會(huì)出境

六、您所享有的權(quán)利

七、未成年人個(gè)人信息保護(hù)

八、本政策如何更新

九、如何聯(lián)系我們

一、我們?nèi)绾问占褪褂媚膫€(gè)人信息

為履行藥物警戒法定義務(wù)，我們需要通過長風(fēng)藥業(yè)藥物警戒微信公眾號(hào)、電話、郵件等方式直接收集，或通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥商業(yè)公司和您的親屬等方式間接收集您的以下類別個(gè)人信息，并依法使用以下類別個(gè)人信息開展不良事件記錄、研究、追蹤、上報(bào)等行為：

根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，加粗且加下劃線的信息為您的敏感個(gè)人信息，其中如患者為14周歲以下（含）的，則其上述個(gè)人信息均構(gòu)成敏感個(gè)人信息。請(qǐng)您知悉，收集您的敏感個(gè)人信息對(duì)我們完成履行藥物警戒義務(wù)是充分必要的，我們將采取權(quán)限控制、訪問限制、密碼保護(hù)等手段 ，在遵循最小可用原則的基礎(chǔ)上，更加嚴(yán)格的保護(hù)您的敏感個(gè)人信息，我們預(yù)期處理您的敏感個(gè)人信息不會(huì)對(duì)您的權(quán)益造成較大影響。

二、我們?nèi)绾伪Ｗo(hù)和存儲(chǔ)您的個(gè)人信息

（一）我們將采取合理充分的保護(hù)措施，保障您的個(gè)人信息安全

   只有經(jīng)我們授權(quán)且有必要知道的工作人員才有權(quán)限接觸您的個(gè)人信息，這些人員均須遵守我們個(gè)人資料保密的內(nèi)部守則。

   如發(fā)生個(gè)人信息泄露事件，我們將迅速啟動(dòng)數(shù)據(jù)保護(hù)應(yīng)急處置預(yù)案，并將相關(guān)信息及時(shí)通知您。

盡管實(shí)施了上述保護(hù)措施，我們?nèi)圆荒鼙ＷC您的個(gè)人信息的絕對(duì)安全，您同意不會(huì)因此將信息泄露的責(zé)任歸咎于我們。若您知悉我們在開展藥物警戒工作中，就個(gè)人信息處理有任何安全方面的漏洞，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)絡(luò)我們，使我們可以盡快采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>

（二）我們?nèi)绾未鎯?chǔ)您的個(gè)人信息

除非適用法律法規(guī)對(duì)個(gè)人數(shù)據(jù)的保留期限有強(qiáng)制性規(guī)定，我們將采取一切合理措施，確保您的個(gè)人信息僅在本政策所列目的所需的最短時(shí)間內(nèi)進(jìn)行處理。我們主要根據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)確定您的個(gè)人信息的保留期限：

   為了遵守關(guān)于藥物警戒數(shù)據(jù)保留期限的相關(guān)法律要求；

   為了遵守關(guān)于藥物警戒數(shù)據(jù)相關(guān)特殊合作協(xié)議的要求；

   為了處理可能各類主體因藥物警戒開展可能對(duì)我們提出的潛在法律索賠。

當(dāng)存儲(chǔ)期限屆滿后，我們將根據(jù)適用法律刪除或匿名化您的個(gè)人數(shù)據(jù)。

三、我們?nèi)绾喂蚕砟膫€(gè)人信息

為了保證您的個(gè)人信息安全，我們對(duì)您的個(gè)人信息嚴(yán)格保密，除法律、法規(guī)及監(jiān)管部門另有規(guī)定外，我們不會(huì)與其他公司、組織或個(gè)人共享您的個(gè)人信息。如存在需要向第三方共享您個(gè)人信息的情況，我們會(huì)告知您第三方的名稱或姓名、聯(lián)系方式、處理目的和方式、處理的個(gè)人信息的種類，并取得您的單獨(dú)同意（若適用）。

四、我們?nèi)绾挝刑幚砟膫€(gè)人信息

我們可能會(huì)委托數(shù)據(jù)托管提供者、不良事件分析服務(wù)提供者等第三方協(xié)助我們處理您的個(gè)人信息。對(duì)我們委托處理個(gè)人信息的第三方，我們會(huì)與其簽署嚴(yán)格的數(shù)據(jù)處理協(xié)議，并對(duì)該第三方的個(gè)人信息處理活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。

五、您的個(gè)人信息是否會(huì)出境

請(qǐng)您知悉，我們僅會(huì)將您的個(gè)人信息保存在中國境內(nèi)，不涉及將您的個(gè)人信息傳輸至境外。如需進(jìn)行跨境傳輸?shù)?，我們需要獲得您的單獨(dú)同意，并依法履行個(gè)人信息跨境傳輸義務(wù)，對(duì)您的個(gè)人信息提供足夠的保護(hù)。

六、您所享有的權(quán)利

（一）根據(jù)中國相關(guān)法律規(guī)定，您對(duì)您的個(gè)人信息享有以下權(quán)利：

   要求查閱、復(fù)制我們持有的您的個(gè)人信息；

   要求更正任何您的不準(zhǔn)確的個(gè)人信息，或補(bǔ)充您的不完整的個(gè)人信息；

   拒絕或限制我們對(duì)您的個(gè)人信息的使用；

   要求我們刪除您的個(gè)人信息；

   約束信息系統(tǒng)自動(dòng)決策；

   要求我們對(duì)個(gè)人信息處理規(guī)則進(jìn)行解釋說明；

   要求我們轉(zhuǎn)移您的數(shù)據(jù)。

（二）如存在下列情形之一的，您有權(quán)向我們提出刪除個(gè)人信息的請(qǐng)求：

   處理目的已實(shí)現(xiàn)，或者為實(shí)現(xiàn)處理目的不再必要；

   法定或約定的保存期限已屆滿，但法律法規(guī)對(duì)于個(gè)人信息保存有其他要求的除外；

   基于您的同意對(duì)個(gè)人信息進(jìn)行處理的，您撤回同意；

   我們違反法律法規(guī)或者違反約定處理您的個(gè)人信息；

   法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。

法律法規(guī)規(guī)定的保存期限未屆滿，或者刪除個(gè)人信息從技術(shù)上難以實(shí)現(xiàn)的，我們將停止除存儲(chǔ)和采取必要的安全保護(hù)措施之外的處理。

（三）您行使個(gè)人信息權(quán)利的路徑及我們?nèi)绾雾憫?yīng)您的請(qǐng)求

如您需要行使您的任何權(quán)利，請(qǐng)通過本政策載明的聯(lián)系方式與我們聯(lián)系。為保障安全，我們需要先驗(yàn)證您的身份，然后再處理您的請(qǐng)求。我們將在收到您申請(qǐng)后的15個(gè)工作日內(nèi)完成身份核查和響應(yīng)處理。若您的請(qǐng)求較為復(fù)雜，或需要過多技術(shù)手段，則我們會(huì)在法律法規(guī)規(guī)定的響應(yīng)時(shí)間要求內(nèi)，完成響應(yīng)處理。

對(duì)于您的合理請(qǐng)求，我們將全力配合。但對(duì)多次重復(fù)、超出合理限度或需要過多技術(shù)手段的請(qǐng)求，我們將視情況收取一定成本費(fèi)用。對(duì)于非法的請(qǐng)求，我們可能予以拒絕。

請(qǐng)您理解，在以下情形中我們將無法響應(yīng)您的請(qǐng)求：

1、與我們履行法律法規(guī)規(guī)定的義務(wù)相關(guān)的；

2、與國家安全、國防安全直接相關(guān)的；

3、與公共安全、公共衛(wèi)生、重大公共利益直接相關(guān)的；

4、與刑事偵察、起訴、審判和執(zhí)行判決等直接相關(guān)的；

5、我們有充分證據(jù)表明您存在主觀惡意或?yàn)E用權(quán)利的；

6、出于維護(hù)您或其他個(gè)人的生命、財(cái)產(chǎn)等重大合法權(quán)益但又難以得到本人同意的；

7、響應(yīng)您的請(qǐng)求將導(dǎo)致您或其他個(gè)人、組織的合法權(quán)益受到嚴(yán)重?fù)p害的；

8、涉及商業(yè)秘密的。

七、未成年人個(gè)人信息保護(hù)

如您為14周歲以下的未成年人，請(qǐng)您的父母或監(jiān)護(hù)人仔細(xì)閱讀本政策，并在確保已獲得您的父母或監(jiān)護(hù)人同意的前提下，向我們提供您的信息。如您的監(jiān)護(hù)人不同意您按照本政策向我們提供信息，請(qǐng)勿提供；如已提供，請(qǐng)及時(shí)通知我們，以便我們采取相應(yīng)的措施。

如您作為監(jiān)護(hù)人向我們提供未成年人的信息時(shí)，也請(qǐng)仔細(xì)閱讀本政策，如您對(duì)信息處理事宜有任何疑問，請(qǐng)與我們聯(lián)系。

對(duì)于經(jīng)監(jiān)護(hù)人同意而收集未成年人個(gè)人信息的情況，我們只會(huì)在受到法律允許、監(jiān)護(hù)人同意或者保護(hù)未成年人所必要的情況下處理此信息。

八、本政策如何更新

我們將根據(jù)業(yè)務(wù)、監(jiān)管要求變化定期審查本政策，并不時(shí)更新或修改本政策。如果我們對(duì)本政策進(jìn)行重大更改，我們將通過網(wǎng)站公告的方式通知您，以便您及時(shí)了解本政策的變化。請(qǐng)定期查看本政策的最新版本。

九、如何聯(lián)系我們

如果您對(duì)本政策有任何疑問、意見、請(qǐng)求或投訴，您可以通過以下方式與我們聯(lián)系：

聯(lián)系電話：400-928-2680

電子郵箱：PV-CF@cfpharmtech.com、ymhua@cfpharmtech.com

我們將在十五個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行回復(fù)。