在資深科研專家和管理團(tuán)隊的帶領(lǐng)下,經(jīng)過多年因地制宜的發(fā)展與培養(yǎng),公司已匯聚一批優(yōu)秀的研發(fā)技術(shù)人才,形成了一支專業(yè)背景突出、研發(fā)經(jīng)驗(yàn)豐富、高效務(wù)實(shí)的研發(fā)團(tuán)隊。
研發(fā)中心位于無錫市空港產(chǎn)業(yè)園,實(shí)驗(yàn)室配套近百臺吸入制劑研發(fā)和檢測設(shè)備,如多級階式碰撞器(ACI,NGI)、呼吸模擬器、高流量真空泵、全自動高效液相色譜、激光衍射粒度儀、SprayVIEW噴射模式和噴射形態(tài)測試系統(tǒng)等。
生產(chǎn)基地位于蘇州市相城經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),配備六條先進(jìn)的生產(chǎn)線,可以滿足氣霧劑,鼻噴劑,霧化吸入劑及粉霧劑等多種吸入制劑劑型的生產(chǎn)需求,位于廠區(qū)內(nèi)的QC實(shí)驗(yàn)室對標(biāo)中國、歐盟和美國的要求,根據(jù)您的具體需求,我們能為您的產(chǎn)品提供各種選擇/解決方案。
注冊團(tuán)隊擁有豐富的中國、美國FDA和歐洲藥品申報經(jīng)驗(yàn)。憑借我們對呼吸療法規(guī)要求的了解,我們致力于支持您和您的新產(chǎn)品開發(fā)計劃。
可行性分析
處方開發(fā)
分析方法開發(fā)
包材/裝置篩選
工藝開發(fā)
可行性研究批
臨床前研究批
中試批
驗(yàn)證/臨床批
商業(yè)批
方法開發(fā)和測試
體外檢測
相容性檢測
穩(wěn)定性檢測
申報注冊